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Einschätzung: Hotgen Novel Corona-Schnelltest

Das Hotgen Novel Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es ist besonders einfach in der Anwendung für Laien und als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen oder als Bestätigungsmethode praktisch. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Pro & Contra

  • Ergebnis nach 15-30 Minuten
  • Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM (BfArM Sonderzulassung seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21)
  • Haltbarkeit: 18 Monate
  • Sensitivität: 95,37% bei Nasenabstrich
  • Spezifität: 99,13% bei Nasenabstrich
  • Genauigkeit: 97,31 %
  • LoD Wert : 2,5×102,2 pfu/mL
  • Erstattungsfähig durch Krankenkasse
  • Bei einem Selbsttest ist die Fehlerrate höher, als bei PCR-Test (durch Anwendungsfehler)
  • Recht teuer

Technische Details

• Produktname: Hotgen Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) – zur Eigenanwendung durch Laien, einzeln abgepackt (Az. BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-057/21) • Produkttyp: Corona-Selbsttest • Anwendungsmerkmale: Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten, Lagerung bei Raumtemperatur • Probenmaterial: Nasensekret • Ergebnis nach: 15 Min. • Nachweis von: SARS-CoV-2 • Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd